益扶络(棓丙酯氯化钠注射液)

益扶络(棓丙酯氯化钠注射液)

阿托伐他汀钙片

棓丙酯。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

徐州市第五制药厂有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20051806

国药准字H19990258

脑血栓，冠心病，血栓性深静脉炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.静脉缓缓滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天为一疗程。 2.本品的规格为250mg:180mg，请遵医嘱使用。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品任何成份过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

脑血栓，冠心病，血栓性深静脉炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.药理作用本品具有抑制（血栓素A2）TXA2引起的血小板聚集作用；可降低全血粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量；对心肌缺血有明显得保护作用。2.毒性研究急性毒性试验，小鼠静脉注射的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。AMES试验为阴性。

1.本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。2.静脉滴注时速度不应过快，可防止出现心慌，头昏，困乏等不适症状。3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。4.同时使用其他药品，请告知医生。5.请放置于儿童不能够触及的地方。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。