吡拉西坦片

吡拉西坦片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品的主要成分为吡拉西坦。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

湖南迪诺制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H43020666

注册证号H20181192

急性脑血管病，慢性脑血管病，脑外伤，中毒性脑病，颅内压增高症，记忆减退，轻度脑功能障碍，中度脑功能障碍，儿童智能发育迟缓

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但国人由于消化道反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。儿童用药:早产儿和新生儿忌用。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

急性脑血管病，慢性脑血管病，脑外伤，中毒性脑病，颅内压增高症，记忆减退，轻度脑功能障碍，中度脑功能障碍，儿童智能发育迟缓

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。