硫酸软骨素注射液

硫酸软骨素注射液

阿托伐他汀钙片

硫酸软骨素

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

湖南迪诺制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H43021904

国药准字H19990258

神经性头痛，神经痛，关节痛，动脉硬化，坐骨神经痛，三叉神经痛，肋间神经痛，枕神经痛

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

肌内注射。一日1～2次,一次2ml(一次1支)。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

神经性头痛，神经痛，关节痛，动脉硬化，坐骨神经痛，三叉神经痛，肋间神经痛，枕神经痛

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体。2.实验动物动脉硬化模型显示:本品具有抗动脉粥样硬化及抗粥样斑块形成作用:增加冠状动脉分支或侧支循环,并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌梗死或变性的愈合、再生和修复。3.本品具有缓和的抗凝血作用,每1mg硫酸软骨素A相当于0．45U肝素的抗凝活性。这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶Ⅲ而发挥作用,它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性。

1.有出血倾向者慎用。2.当药品性状发生改变时禁止使用。3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。4.同时使用其他药品，请告知医生。5.请放置于儿童不能够触及的地方。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。