悦康那西(注射用头孢尼西钠)

悦康那西(注射用头孢尼西钠)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为头孢尼西钠。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

悦康药业集团有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20055375

国药准字H19990258

呼吸道感染，皮肤及软组织感染，败血症，骨关节炎，尿路感染

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

给药剂量及疗程根据感染严重程度、病人机体状况以及病菌的敏感性确定。头孢尼西具有较长半衰期，给予1g头孢尼西能维持24小时对敏感菌达到治疗浓度。成人通常剂量为每24小时1g，可供肌内注射、静脉注射和静脉滴注用。在某些情况下也可达到2g。具体如下:肾功能正常患者：一般轻度至中度感染成人每日剂量为1g，每24小时一次；在严重感染或危机生命的感染中，可每日2g，每24小时给药一次；无并发症的尿路感染：每日0.5g，每24小时一次；手术预防感染：手术前1小时单剂量给药1g，术中和术后没有必要再用。必要时如关节成型手

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

头孢尼西钠注射液可能的副作用包括过敏反应、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、头痛、发热等。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:在小鼠﹑大鼠及家兔进行的生殖毒性研究,剂量达成人用剂量的40倍,未见生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,动物的试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。在剖腹产手术时,本品应在剪断脐带后使用。头孢尼西钠可在乳汁中分泌。故哺乳妇女应慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者可能对该药物的作用更为敏感,应酌情降低剂量。与年龄相关的肾损害患者使用头孢尼西钠时,应加倍小心。

呼吸道感染，皮肤及软组织感染，败血症，骨关节炎，尿路感染

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

药理作用:头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对革兰氏阳性和阴性菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用。对大多数β-内酰胺酶稳定。体外和临床试验证实头孢尼西对下列微生...头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对革兰氏阳性和阴性菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用。对大多数β-内酰胺酶稳定。体外和临床试验证实头孢尼西对下列微生物有效：革兰阳性需氧菌金黄色葡萄球菌（包括产和不产β-内酰胺

1. 对头孢菌素类药物过敏者禁用；2. 严重肝肾功能不全者慎用；3. 妊娠及哺乳期妇女慎用；4. 用药期间避免饮酒；5. 定期监测肝肾功能；6. 避免与肾毒性药物合用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。