迈能(复方甘草酸单铵S氯化钠注射液)

迈能(复方甘草酸单铵S氯化钠注射液)

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，其组分为：每瓶含甘草酸单铵S80mg与盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸0.8g与氯化钠0.5g。辅料为无水亚硫酸钠，乙二胺四乙酸二钠，氯化钠。)

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

吉林康乃尔药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20052542

国药准字H19990258

癌症，中毒，细菌性食物中毒，变形杆菌食物中毒，肉毒杆菌食物中毒(中医)，金黄色葡萄球菌性食物中毒，肝炎，药物中毒性眩晕，药物中毒，食物中毒，药物过敏，

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。一次100～200ml，缓慢滴注，一日1次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对本品过敏者禁用。 2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。 3.高血压、心衰患者禁用。 4.肾功能衰竭患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

癌症，中毒，细菌性食物中毒，变形杆菌食物中毒，肉毒杆菌食物中毒(中医)，金黄色葡萄球菌性食物中毒，肝炎，药物中毒性眩晕，药物中毒，食物中毒，药物过敏，

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

甘草酸单铵对肝脏胆固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-LFN及白细胞介素提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2（PL-A2）前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通过保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的操作

1.性状发生改变时禁用。2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血，水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。