功能主治：功能性消化不良，腹泻，慢性胃肠炎
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
草豆蔻、草果仁、沉香、丁香、寒水石、诃子、红花、木瓜、肉豆蔻、石灰华、石榴子、土木香、五灵脂膏、翼首草。 |
本品主要成份为来曲唑。 |
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| 生产企业 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
浙江海正药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字Z10950040 |
国药准字H20133109 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
功能性消化不良，腹泻，慢性胃肠炎 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 用法用量 |
口服，一次2粒，一日2～3次。 |
本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
1.消化道溃疡出血，主要表现为大便稀，呈黑色者忌服。2.忌食生冷油腻不易消化食物。 |
本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确 |
孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献 |
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| 成分 |
功能性消化不良，腹泻，慢性胃肠炎 |
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 |
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| 药理作用 |
1.能对抗或解除组织胺、乙酰胆碱、氯化钡引起的兔离体肠平滑肌痉挛；减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，故有解痉止痛作用。同时能明显抑制小鼠消化道推进动力。2.能显著抑制篦麻油造成的小鼠腹泻，有止泻功能。3.能有效地对抗利血平和无水乙醇引起的胃溃疡，保护胃粘膜屏障。4.能增强大黄造成的“脾虚”病理模型动物抗应激和抗疲劳作用；提高细胞免疫功能，提高胸腺指数。 |
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| 注意事项 |
1.忌食生冷油腻不易消化食物。2.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干，舌红少津，大便干。3.小儿、年老体弱者，请在医师或药师的指导下服用。4.服药三天后症状无减轻或加重者，应立即停药并到医院就诊。5.肝肾阴虚所致头晕血压高者，不宜服本药。6.孕妇及妇女月经量多者不宜服本药。7.不宜与含有人参成份药同时服用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童 |
1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法 |
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