永龙小檗碱甲氧苄啶胶囊

永龙小檗碱甲氧苄啶胶囊

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg.

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

万源(福州)药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H35021160

国药准字Z20150041

小儿细菌性痢疾，小儿杆菌痢疾，小儿杆菌性痢疾，小儿急性痢疾，小儿菌痢，小儿痢疾，小儿慢性痢疾，韦格纳肉芽肿，韦格内肉芽肿，韦格纳肉芽肿病，坏死性肉芽肿，胃肠炎，细菌性痢疾

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。一次1~3粒，一日3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1?对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。2?葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3?新生儿及2个月以内婴儿禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度因此小檗碱甲氧苄啶胶囊在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中其血药浓度较高有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢虽然在人类中尚未证实其问题存在但小檗碱甲氧苄啶胶囊对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药儿童用药:.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸故葡萄糖--磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用 .小檗碱甲氧苄啶胶囊中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢新生儿及个月以内的婴儿应禁用此药;儿童正处于生长发簖

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

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养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用，盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1?本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。2?用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少，则应停药。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。