永龙小檗碱甲氧苄啶胶囊

永龙小檗碱甲氧苄啶胶囊

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸小檗碱100mg,甲氧苄啶50mg.

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

万源(福州)药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H35021160

国药准字H19990258

小儿细菌性痢疾，小儿杆菌痢疾，小儿杆菌性痢疾，小儿急性痢疾，小儿菌痢，小儿痢疾，小儿慢性痢疾，韦格纳肉芽肿，韦格内肉芽肿，韦格纳肉芽肿病，坏死性肉芽肿，胃肠炎，细菌性痢疾

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服。一次1~3粒，一日3次。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1?对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。2?葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3?新生儿及2个月以内婴儿禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度因此小檗碱甲氧苄啶胶囊在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中其血药浓度较高有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢虽然在人类中尚未证实其问题存在但小檗碱甲氧苄啶胶囊对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药儿童用药:.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸故葡萄糖--磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用 .小檗碱甲氧苄啶胶囊中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢新生儿及个月以内的婴儿应禁用此药;儿童正处于生长发簖

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高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用，盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

1?本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。2?用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板已有明显减少，则应停药。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。