华津制药替硝唑氯化钠注射液

华津制药替硝唑氯化钠注射液

首荟通便胶囊

本品主要成分为替硝唑

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

天津华津制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20058019

国药准字Z20150041

厌氧菌感染，败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，牙龈发炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

静脉滴注。 1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后2～24小时内滴注。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时才选用本品，但妊娠3个月初内应禁用。妊娠三个月以上的患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。 2.本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用，若必须用药，应暂停哺乳，并在停药三日后方可授乳。儿童用药:12岁以下患者禁用。老人用药:老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

厌氧菌感染，败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，牙龈发炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品对大多数厌氧菌具有较强抗菌作用，抗菌谱包括：1.脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭状菌属、消化球菌和消化链球菌、韦荣氏球菌属及加得纳菌。2.2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌。3.微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感。4.对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较甲硝唑增强。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。