丽邦(奥扎格雷钠氯化钠注射液)

丽邦(奥扎格雷钠氯化钠注射液)

阿托伐他汀钙片

奥扎格雷钠的化学名称:反式-3-[4（1H-咪唑-1-甲基）苯基]-2-丙烯酸钠。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

长春豪邦药业有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20031038

国药准字H19990258

缺血性脑卒中，脑梗塞

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

成人每天2次，每次100ml(80mg)，静脉滴注，2周为一疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.对本品过敏者。2.脑出血或脑梗死并出血者。3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者。4.有血液病或出血倾向者。5.严重高血压者，收缩压超过26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

缺血性脑卒中，脑梗塞

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.药理作用本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。2.毒性研究(1)重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg

1.本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。2.限钠者慎用或咨询医生。3.用前请仔细检查，如有下列情况之一，切勿使用：药液内有异物或浑浊，玻璃瓶有裂纹、碰花、破气泡、结石或有渗漏。4.本品必须一次性使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。