班蝥素乳膏

班蝥素乳膏

盐酸埃克替尼片

斑蝥素

盐酸埃克替

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H10910067

国药准字H20110061

尖锐湿疣

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

在医师指导下使用，治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200～300cm2),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净，一日1次，连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

孕妇慎用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不适用。儿童用药:儿童在医师指导下服用。老人用药:成人一日乳膏用量应不大于3g。

尖锐湿疣

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1.药理体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。2.毒理本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用，但对破损皮肤有明显刺激性，可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。

1.疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位，暂停涂药。2.治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。3.心肾功能不全者慎用。4.不要在脐凹部及破损皮肤涂布，误入眼内应及时清洗干净。5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚，2～3小时后可出现局部烧灼痛、发红，甚至发生水疱，疱破后出现糜烂面，2～3天自愈。因此，皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位，应细心涂布，以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。6.若重复多疗程使用，应注意其对肾脏功能的影响。7.尖锐湿疣有

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。