联邦缓士芬缓士芬(布洛芬缓释胶囊)

联邦缓士芬缓士芬(布洛芬缓释胶囊)

盐酸埃克替尼片

本品主要成分布洛芬。

盐酸埃克替

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H19983137

国药准字H20110061

头痛，偏头痛，牙痛，痛经，类风湿性关节炎，滑囊炎，痛经，腱鞘炎，骨关节炎，风湿性关节炎，偏头痛，类风湿关节炎，创伤，头痛，痛风,囊炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服﹐成人及12岁以上儿童：一日2次(早、晚各1次)﹐一次0.3～0.6g(1～2粒)﹐或遵医嘱。晚间服药可使疗效保持一夜﹐亦有助于防止晨僵﹐12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:慎用。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用。老人用药:老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

头痛，偏头痛，牙痛，痛经，类风湿性关节炎，滑囊炎，痛经，腱鞘炎，骨关节炎，风湿性关节炎，偏头痛，类风湿关节炎，创伤，头痛，痛风,囊炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。2.必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。5.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。7.如服用过量

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。