奥克清(奥沙普秦肠溶片)

奥克清(奥沙普秦肠溶片)

首荟通便胶囊

本品主要成分为奥沙普秦。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

武汉同济现代医药科技股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20000571

国药准字Z20150041

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，强直性脊椎炎，肩关节周围炎，颈肩腕症候群，痛风，外伤疼痛，手术后疼痛,关节周围炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，一次0.2～0.4g(1～2片)，一日一次，连续服药1周以上或遵医嘱，饭后服用，最大剂量一日0.6g(3片)。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

消化性溃疡，严重肝肾疾病患者，对其他非甾体抗炎药过敏患者，以及粒细胞减少症、血小板减少症患者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，强直性脊椎炎，肩关节周围炎，颈肩腕症候群，痛风，外伤疼痛，手术后疼痛,关节周围炎

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.本品属丙酸类非甾体抗炎药，具抗炎、镇痛、解热作用。它通过抑制环氧合酶而减少炎症介质前列腺素的合成，使局部组织因前列腺素引起的肿胀疼痛得以控制。2.本品的抗炎作用强于布洛芬，镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜损伤作用低于阿司匹林和保泰松。对消化道损伤轻微，而且药效具有持久性。3.本药有中枢性肌肉松弛作用。4.急性毒性：(1)小鼠LD50灌胃给药为1342mg／kg，腹腔注射为342mg／kg，大鼠灌胃给药25～400mg／kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.有消化道溃疡、出血病史患者慎用。2.长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。3.当与口服抗凝剂并用时应慎重。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。