奥克清(奥沙普秦肠溶片)

奥克清(奥沙普秦肠溶片)

阿托伐他汀钙片

本品主要成分为奥沙普秦。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

武汉同济现代医药科技股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20000571

国药准字H19990258

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，强直性脊椎炎，肩关节周围炎，颈肩腕症候群，痛风，外伤疼痛，手术后疼痛,关节周围炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次0.2～0.4g(1～2片)，一日一次，连续服药1周以上或遵医嘱，饭后服用，最大剂量一日0.6g(3片)。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

消化性溃疡，严重肝肾疾病患者，对其他非甾体抗炎药过敏患者，以及粒细胞减少症、血小板减少症患者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎，强直性脊椎炎，肩关节周围炎，颈肩腕症候群，痛风，外伤疼痛，手术后疼痛,关节周围炎

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.本品属丙酸类非甾体抗炎药，具抗炎、镇痛、解热作用。它通过抑制环氧合酶而减少炎症介质前列腺素的合成，使局部组织因前列腺素引起的肿胀疼痛得以控制。2.本品的抗炎作用强于布洛芬，镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜损伤作用低于阿司匹林和保泰松。对消化道损伤轻微，而且药效具有持久性。3.本药有中枢性肌肉松弛作用。4.急性毒性：(1)小鼠LD50灌胃给药为1342mg／kg，腹腔注射为342mg／kg，大鼠灌胃给药25～400mg／kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加

1.有消化道溃疡、出血病史患者慎用。2.长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。3.当与口服抗凝剂并用时应慎重。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。