门冬氨酸钾镁注射液

门冬氨酸钾镁注射液

盐酸埃克替尼片

本品为复方制剂，其组分为：每1ml中含门冬氨酸应为79－91mg、钾10.6－12.2mg、镁3.9－4.5mg。

盐酸埃克替

西安安健药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20053542

国药准字H20110061

洋地黄中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低钾血症,肌炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

静脉滴注一次1瓶，加入5%葡萄糖注射液500ml中缓慢缓慢滴注，一日1次，或遵医嘱。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

高血钾、高血镁、急慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ型房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确，建议慎用本品。儿童用药:无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。老人用药:老年人肾脏清除能力下降，应慎用。

洋地黄中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低钾血症,肌炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1.门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子，在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色，细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。2.门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时，门冬氧酸也参加乌氨酸循环，促进氧和二氯化碳的代谢，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾、镁离子进入细胞的载体，使钾离子重返细胞内，促进细胞除极化和细胞代谢，维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高

1.本品不能肌肉注射和静脉推注，需经稀释后缓慢静脉滴注。2.肾功能损害﹑房室传导阻滞患者慎用。3.有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾﹑镁离子浓度。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。