凯孚(注射用重组人干扰素α2b)

凯孚(注射用重组人干扰素α2b)

盐酸氟桂利嗪胶囊

本品主要成份为重组人干扰素α2b。

本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪。

北京凯因科技股份有限公司

唐山集川药业利康制药有限公司

国药准字S20090032

国药准字H13020338

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，带状疱疹，尖锐湿疣，肿瘤，毛细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，恶性黑色素瘤，肾细胞癌，喉乳头状瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

1. 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2. 耳鸣，脑晕。 3. 偏头痛预防。 4. 癫痫辅助治疗。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。 4.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。 5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。

1. 包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg，2～8周为1疗程。2. 特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3. 间歇性跛行，每日10～20mg。4. 偏头痛预防，5～10mg，每日2次。5. 脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。

1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者禁用。2.患有严重心脏疾病者禁用。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用

1、中枢神经系统的不良反应有： ①嗜睡和疲惫感为最常见。 ②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 ③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人 中容易发生。 ④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2、消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3、其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇用药经验有限，孕妇内安全使用本品的方法尚未建立。因此，当孕妇病情十分需要使用本品时，应由临床医生仔细斟酌，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。 2.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。儿童用药:儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。老人用药:对患有心脏病、癌症晚期的老年患者，在接受本品治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱调整或停止使用本品。

病毒性疾病，急性病毒性肝炎，慢性病毒性肝炎，带状疱疹，尖锐湿疣，肿瘤，毛细胞性白血病，慢性髓细胞性白血病，多发性骨髓瘤，非何杰金氏淋巴瘤，恶性黑色素瘤，肾细胞癌，喉乳头状瘤，卡波氏肉瘤，卵,癌

1. 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2. 耳鸣，脑晕。 3. 偏头痛预防。 4. 癫痫辅助治疗。

1.本品是利用携带人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产的，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。2.干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖。3.干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用，能调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系。4.干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。5.急性毒理试验：小鼠腹膜内及静脉

本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：1缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；2前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；3抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；4保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；5氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

1、用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2、严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或 停服药。 3、患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4、由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女 不用此药。 5、驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。