参苓白术丸

参苓白术丸

盐酸埃克替尼片

人参、白术、麸炒、茯苓、山药、薏苡仁、莲子、白扁豆、砂仁、桔梗、甘草。

盐酸埃克替

广东华天宝药业集团有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z44023547

国药准字H20110061

脾虚泄泻、食少便溏、体倦乏力、面色萎黄。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

口服。一次6克，一日3次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

尚不明确

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

脾虚泄泻、食少便溏、体倦乏力、面色萎黄。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品为虚证类非处方药药品。本品及单味组成药物，药理研究表明，有调节胃肠运动，抗溃疡，抗疲劳，抗炎，提高免疫力，镇咳祛痰，利尿等作用。全方煎剂小剂量对肠管有兴奋作用，大剂量则能抑制肠管收缩。单味人参、薏苡仁小量兴奋肠管。大量呈抑制效应。白术、人参、甘草、桔梗能抗肠管痉挛。茯苓、白术能部分解除肠管抑制，人参、茯苓、桔梗、甘草均抗溃疡和降低胃酸分泌，人参、茯苓有促进免疫作用（包括细胞免疫和体液免疫）。白术、茯苓有显著利尿作用，甘草、桔梗，抗炎、抗变态反应，并能显著镇咳祛痰。

1.泄泻兼有大便不通畅，肛门有下坠感者忌服。2.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。4.不宜和感冒类药同时服用。5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者及孕妇应在医师指导下服用。6.本品宜饭前服用或进食同时服。7.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。8.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。