九味羌活颗粒

九味羌活颗粒

盐酸埃克替尼片

羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄。

盐酸埃克替

四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z51021341

国药准字H20110061

风寒感冒、头痛身痛、恶寒发热、鼻塞流涕、咳嗽咽痛

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

姜汤或开水冲服。一次15克，一日2～3次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

尚不明确

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

风寒感冒、头痛身痛、恶寒发热、鼻塞流涕、咳嗽咽痛

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

该药有解热、镇痛、抗炎作用。1、解热作用九味羌活口服液、颗粒剂和九味羌活丸水煎剂灌胃给药，对疫苗、内毒素、啤酒酵母等引起的家兔或大鼠发热有解热作用。2、镇痛作用九味羌活丸水提物和醇提物能抑制醋酸所致小鼠扭体反应，减少扭体次数，其醇提物还能明显提高小鼠痛阈值。3、抗炎作用九味羌活口服液10g/kg灌胃给药，能抑制巴豆油所致小鼠耳肿胀和蛋清所致大鼠足肿胀。4、镇静作用九味羌活口服液和颗粒剂灌胃给药有一定的镇静作用，能减少小鼠自发活动次数。

本药中虽有生地黄和黄芩之寒，但究以辛香温燥药味为主，有伤阴劫液之弊，故风热表证和里热亢盛以及阴虚内热者不宜使用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。