壳脂胶囊

壳脂胶囊

水飞蓟素胶囊

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

本品主要成分及其化学名称为：水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

德国马博士大药厂

国药准字Z20050665

H20090217

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

适用于慢性肝炎，肝纤维化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝损伤；对脂肪肝，酒精肝及药肝有良好的预防作用。

口服，一次5粒，每日3次。

严重肝病患者每天420mg，分三次于饭前服用；维持量与中等程度肝病患者，每天280mg，分两次于饭前服用；预防量为每天140mg，一天一次，饭前服用。

临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

水飞蓟素可能的副作用包括轻微的胃肠道不适、过敏反应（如皮疹、瘙痒）、头痛和疲劳。在极少数情况下，可能出现肝功能异常。

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

适用于慢性肝炎，肝纤维化及肝硬化，脂肪肝，酒精肝，中毒性肝损伤；对脂肪肝，酒精肝及药肝有良好的预防作用。

药理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清，肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药，实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

　　本品为肝病治疗用药。药理：已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素能中和由毒蕈素、α-鹅膏菌素(在鬼笔鹅膏真菌中发现的毒性物质)、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。　　水飞蓟素的疗效归功于其具备数个作用点和作用机制：由于其对自由基的捕获能力，水飞蓟素具抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理学过程(造成细胞膜的损坏)，可被水飞蓟素打断或阻止。并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂代谢正常化。总之，水飞蓟素最大的贡献是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止或避免溶解的细胞成分(例如转氨酶)流失。　　水飞蓟素可限制某些肝毒性物质(如：α-鹅膏菌素)穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶I的活性，因此帮助肝细胞中核酸糖小体RNA的合成，同时导致结构和功能蛋白质(酶)的大量合成。因此，水飞蓟素可增强肝细胞的修复能力和再生能力。

对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料；建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。

水飞蓟素可能的副作用包括轻微的胃肠道不适、过敏反应（如皮疹、瘙痒）、头痛和疲劳。在极少数情况下，可能出现肝功能异常。