盐酸阿扑吗啡舌下片

盐酸阿扑吗啡舌下片

他达拉非片

本品的活性成份为盐酸阿扑吗啡。

他达拉非。

湖北科益药业股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20050970

注册证号H20170022

本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。

用法：性交前20分钟舌下含化本品，一般约10分钟即可。如果舌下含20分钟后仍未完...

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

本品有轻度的一过性不良反应。 可能发生的不良反应有恶心、头痛、头晕、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、关节炎、面部潮红、味觉异常、出汗等。偶见昏厥。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药：本品不适用于儿童及18岁以下的青少年。 老年用药：老年患者不需要调整剂量。

本品适用于治疗男性勃起功能障碍。

治疗男性勃起功能障碍。

药理作用 阿扑吗啡是多巴胺D2-受体激动剂,在特定的细胞中，阿扑吗啡对D2、D3、D4受体的选择性比D1和D5高出10~100倍。阿扑吗啡主要作用于中枢系统的下丘脑,通过影响多巴胺能信号传导，促进阴茎海绵体一氧化氮的释放，一氧化氮激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷（cGMP）水平增高，使得阴茎海绵体平滑肌松弛，阴茎充血勃起。 毒理研究 毒理学研究显示，当本品在动物体内的暴露量远高于人体临床研究的暴露量时，可使动物产生行为异常、肾脏萎缩、睾丸间质细胞瘤和血液学异常。但目前认为这些毒性变化具有种属特异性，可能不会在临床中出现。

1、本品吞服无效。 2、本品8小时内的用量不宜超过3mg。 3、使用本品时不能同时使用其它勃起功能障碍治疗药物。 4、性交过程中出现胸痛时应立即停止性交。 5、用药2小时后方可驾车或操作机器。 6、有肝脏或肾脏疾病时，能否使用本品及适当剂量应征求医生意见。 7、血压异常或有潜在性头晕小发作/昏厥用药前应向医生说明。 8、阴茎有变形性病变或其它疾病时应慎用。 9、同时服用硝酸酯类（用于缓解心绞痛或胸痛）或其他高血压治疗药物时，应向医生说明。 10、将本品贮藏于儿童不能拿到的地方。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。