功能主治：是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
盐酸决奈达隆。 |
本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。 |
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| 生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
Akiyama Jozai Co., Ltd. |
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| 批准文号 |
国药准字H20193291 |
注册证号H20171325 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。 |
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 |
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| 用法用量 |
每天2次，早和晚餐各1片400mg。 |
成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 |
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| 副作用 |
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰；2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓 |
假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。 |
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| 成分 |
是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。 |
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 |
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| 药理作用 |
在说明书中任何处描述担忧下列安全性：1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。 |
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| 注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 严重肝肾功能不全患者慎用；3. 服用期间应定期监测肝肾功能；4. 避免与CYP3A4抑制剂合用；5. 服用期间应避免饮酒。 |
1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。 |
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