功能主治:是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸决奈达隆。 |
本品主要成份为他达拉非。 |
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生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
广州朗圣药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193291 |
国药准字H20213075 |
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说明 | |||
作用与功效 |
是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。 |
治疗勃起功能障碍。 |
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用法用量 |
每天2次,早和晚餐各1片400mg。 |
服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。勃起功能障碍 按需服用他达拉非片•对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。•依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。•与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片•每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。•依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。特殊人群用药肾损害按需服用他达拉非片•肌酐清除率为30~50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大剂量为5mg,每7 |
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副作用 |
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰;2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓 |
头痛、脸红、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、恶心、眩晕、视觉变化。 |
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禁忌 |
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成分 |
是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。 |
治疗勃起功能障碍。 |
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药理作用 |
在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ400mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。 |
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注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用;2. 严重肝肾功能不全患者慎用;3. 服用期间应定期监测肝肾功能;4. 避免与CYP3A4抑制剂合用;5. 服用期间应避免饮酒。 |
1. 服用前请咨询医生;2. 避免与硝酸酯类药物同时使用;3. 避免过量饮酒;4. 心脏病患者慎用;5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |