功能主治:是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸决奈达隆。 |
每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B12 1毫克。辅料为:乙二胺四醋酸二钠,氯化钠,二水合磷酸二氢钠,十二水合磷酸氢二钠,聚维酮K30、苯扎溴铵(5%)。 |
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生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193291 |
国药准字H20023594 |
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说明 | |||
作用与功效 |
是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。 |
用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。 |
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用法用量 |
每天2次,早和晚餐各1片400mg。 |
滴眼,一次1~2滴,一日3~4次。 |
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副作用 |
1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰;2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器);3.心动过缓 |
1.眼部反应:偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 2.全身反应:偶见眩晕、头痛、恶心、焦躁,思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。 |
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禁忌 |
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成分 |
是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者,减低住院风险,近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者,窦性心律或心律可复律的患者。 |
用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。 |
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药理作用 |
在说明书中任何处描述担忧下列安全性:1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究,ATHENA,EURIDIS,ADONIS,ERATO和DAFNE。这些研究中,总共6285例患者被随机化和治疗,3282例患者用MULTAQ400mg每天2次,和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。 |
萘甲唑林为拟肾上腺素药,具有收缩血管作用,可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状:马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可减轻眼部过敏症状;维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。 |
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注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用;2. 严重肝肾功能不全患者慎用;3. 服用期间应定期监测肝肾功能;4. 避免与CYP3A4抑制剂合用;5. 服用期间应避免饮酒。 |
1.婴儿和儿童必须在医师指导下使用。 |