盐酸氨溴索缓释片

盐酸氨溴索缓释片

克拉霉素胶囊

本品每片含盐酸氨溴索75毫克。

本品主要成份为克拉霉素，其化学名称为：6-0-甲基红霉素。

石药集团欧意药业有限公司

国药集团汕头金石制药有限公司

国药准字H20080643

国药准字H19991164

用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎。下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

饭后口服。成人一次1片，一日1次。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小时1次：重症感染者一次0.5g,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童：口服，6个月以上的儿童按体重一次75mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8-11kg,一次62.5mg，每12小时1次：体重12~19kg，一次125mg，每12小时1次：体重20-29kg，一次187.5mg，每12小时1次：体重30-40kg，一次250mg,每12小时1次：根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

1.已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。2.妊娠头3个月内妇女禁用。

1.主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、尊麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。老年用药：老年人的耐受性与年轻人相仿。

用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎。下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

1.偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。2.其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。3.其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。4.其他神经系统反应，包括头痛、头晕。5.罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性发疹性脓疱病。如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。

【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品；必要时，可遵医嘱慎用，妊娠头3个月内妇女禁用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种黏液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。6.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症，与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或黏膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30m1/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次025g，一日1次：重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。