诺舒安(盐酸阿夫唑嗪片)

诺舒安(盐酸阿夫唑嗪片)

他达拉非片

盐酸阿夫唑嗪。

本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

石药集团欧意药业有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20041339

国药准字H20203624

用于缓解良性前列腺增生症状。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

口服。建议首剂量在睡前服用。 通常成人的常用剂量为一次1片（2.5mg），一日3次，老年患者起始剂量每日早晚各1片（2.5mg），最多增至一日4片（10mg）。 肾功能损伤患者：起始剂量应一次1片（2.5mg），一日2次，随后根据临床反应调整剂量。 轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次1片（2.5mg），一日1次，随后根据临床反应增至一次1片，一日2次。

服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生： 每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药： 肾损害： 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。

1、对本品过敏者禁用； 2、血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品； 3、严重肝功能损伤患者禁用本品； 4、儿童及妇女禁用本品。

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)， 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药，按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。

用于缓解良性前列腺增生症状。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

常见的不良反应为眩晕、虚弱、头痛、心跳加快，偶见体位性低血压、潮热、瞌睡、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、晕厥、口干、皮疹。若出现不良反应，应及时告诉医生。

1、有些患者可能在服用本品后，在站立时出现动脉血压降低的现象，这种现象常伴有眩晕、疲乏、出汗的症状，在此情况下，病人应躺下，直至上述过渡性症状完全消失为止； 2、患者在需要麻醉时，应于麻醉前停用本品，以免引起血压不稳定； 3、冠心病患者在心绞痛发作期间和恶化时应停用本品。 4、服用本品初期可能出现眩晕、虚弱等症状，驾驶车辆和操纵机器者应小心。

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。