盐酸硫必利片

盐酸硫必利片

佐米曲普坦片

本品主要成份为盐酸硫必利，化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。分子式：C15H24N2O4S·HCl，分子量：364.89。

主要成份：佐米曲普坦化学名称：(s)-4-[[3-[2-(二甲氨基)乙基]-1H-吲哚-5-基]甲基]-2-噁唑烷酮。化学结构式：分子式：C16H21N3O2分子量：287.36

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

成都天台山制药有限公司

国药准字H12021228

国药准字H20050072

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。

口服。 1舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片)；待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天150～300mg(1.5～3片)。 2老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100～200mg(1～2片),以后渐增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。 3头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200～400mg(2～4片),连服3～8日。维持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒：一般每日口服150mg(1.5片)。

治疗偏头痛发作的推荐剂量为2.5mg(一片)。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效。如需二次服药,时间应与首次服药时间最少相隔2小时。服用本品2.5mg(一片)，头痛减轻不满意者，在随后的发作中，可服用5mg(二片)。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本药，都同样有效，建议发病后尽早服用。反复发作时，建议24小时内服用总量不超过15mg(六片)。本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。

对本品过敏者禁用。

本药耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂，且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时，继续用药未见增多。最常见的不良反应包括：偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据)，还可出现肌痛、肌肉无力。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。儿童用药：本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年用药：用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。

较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝肾功能不全者慎用；3.驾驶员及高空作业者慎用；4.避免与酒精及中枢神经系统抑制药物合用；5.定期检查肝肾功能。

本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其它严重潜在性神经科疾病。 　　尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料，不推荐使用。 　　症状性帕金森氏综合症或患者与其它心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。 　　此类化合物(5HTID激动剂)与冠状动脉的痉挛有关，因此，临床试验中未包括缺血性心脏病患者，故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者，所以建议开始使用5HTID激动剂，治疗前先做心血管的检查。与使用其他5—HTID激动剂类似，服用佐米曲普坦后，心前区可出现非典型心绞痛的感觉；但是临床试验中，此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。 　　目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验，不推荐使用。 　　对驾驶及机械操纵能力无明显损害，本药20mg时，患者在精神运动测试中，操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵的能力，但仍要考虑到本药可能引起嗜睡。