功能主治:治疗勃起功能障碍。
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药品信息 | |||
主要成分 |
主要成分为他达拉非。 |
非那雄胺 |
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生产企业 |
南京正大天晴制药有限公司 |
河南天方药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20193187 |
国药准字H20040519 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗勃起功能障碍。 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
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用法用量 |
口服,每日一次,一次一片。 |
推荐启悦剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药... |
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副作用 |
1、已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。 2、临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。(详见【药物相互作用】) 3、性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物,包括他达拉非在内,不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医生应考虑性生活潜在的心脏风险。 4、已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者,因此这些人群严禁服用他达拉非: (1)在最近90天内发生过心肌梗塞的患者。 (2)不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者。 (3)在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者。 (4)尚未控制的心律火常、低血压(<90/50mmHg),或尚未控制的高血压患者。 (5)最近6个月内发生过中风的患者。 5、既往有非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)导致一侧视力缺失的患者禁用他达拉非,无论这种情况是否与之前暴露于PDE5抑制剂相关。 |
启悦的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,启悦治疗的安全性和安慰剂相似。接受启悦治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 |
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禁忌 |
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成分 |
治疗勃起功能障碍。 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
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药理作用 |
非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。 |
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注意事项 |
1. 服用前应咨询医生;2. 避免与硝酸酯类药物同时使用;3. 心脏病患者慎用;4. 高血压患者应在医生指导下使用;5. 避免过量饮酒;6. 孕妇和哺乳期妇女不宜使用。 |
详见说明书。 |