注射用醋酸卡泊芬净

注射用醋酸卡泊芬净

初元复合肽营养液

本品主要成份为醋酸卡泊芬净，其化学名称为：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。 化学结构式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节PH值)。

水、麦芽糖醇、大豆低聚肽、海洋鱼皮胶原低聚肽、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、抗坏血酸、三氯蔗糖、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、食用香精。

江苏恒瑞医药股份有限公司

江中药业股份有限公司

国药准字H20173019

QS360006010289

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

肽是组成机体蛋白质的重要组成成分，也是机体吸收蛋白质的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活动中发挥着重要作用。初元复合肽特殊膳食营养液(术后)是江中集团采用海洋鱼皮胶原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽为原料，同时均衡搭配水溶性膳食纤维、枸杞提取物，葡萄糖酸锌等营养素，针对术后人群设计的特殊膳食营养。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

本品应静脉缓慢输注约1小时以上。 本品不能经静脉推注给药。

每次1瓶，每日1-2次。本品属高营养品，出现轻度混浊，属于正常现象，服前摇匀。

对本品中任何成份过敏的病人禁用。

部分患者可能出现轻微胃肠不适、过敏反应，如皮疹或瘙痒。长期大剂量使用可能影响肝肾功能。

【不适宜人群】3岁以下婴幼儿。

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

肽是组成机体蛋白质的重要组成成分，也是机体吸收蛋白质的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活动中发挥着重要作用。初元复合肽特殊膳食营养液(术后)是江中集团采用海洋鱼皮胶原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽为原料，同时均衡搭配水溶性膳食纤维、枸杞提取物，葡萄糖酸锌等营养素，针对术后人群设计的特殊膳食营养。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

成人临床试验经验 在临床研究中已有1865成人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净：564名发热性中性粒细胞减少的病人（经验治疗研究），382名侵袭性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵袭性曲霉菌病的病人和394名I期临床的参加者。在经验治疗研究中病人均接受过恶性肿瘤的化疗或进行过造血干细胞移植。在有明确诊断的念珠菌感染的病人进行的研究中，大多数病人的病情非常严重（例如血液系统恶性肿瘤或其他肿瘤，近期大的手术，艾滋病），需要同时进行多种治疗手段。在无对照的曲霉菌病研究中，病人的病情均严重，而且原有的疾病又复杂（例如骨髓或外周血干细胞移植，血液恶性肿瘤，实体瘤或器官移植），需要同时进行多种治疗手段。

本品使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状，应停止使用本品治疗并进行适当的处理。 已报告的可能由组胺介导的不良反应，包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛，可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理。

1. 严格按照说明书或医嘱使用；2. 观察身体反应，如有不适立即停药；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童应在成人监护下使用；5. 避免与其他药物同时服用，以免产生不良反应。