注射用醋酸卡泊芬净

注射用醋酸卡泊芬净

左炔诺孕酮片

本品主要成份为醋酸卡泊芬净，其化学名称为：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。 化学结构式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节PH值)。

本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为：玉米淀粉、马铃薯淀粉、无水硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、一水乳糖。

江苏恒瑞医药股份有限公司

Gedeon Richter Plc.

国药准字H20173019

注册证号H20140728

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

本品应静脉缓慢输注约1小时以上。 本品不能经静脉推注给药。

口服，在无防护性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服1片。

对本品中任何成份过敏的病人禁用。

1.可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。3.可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

成人临床试验经验 在临床研究中已有1865成人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净：564名发热性中性粒细胞减少的病人（经验治疗研究），382名侵袭性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵袭性曲霉菌病的病人和394名I期临床的参加者。在经验治疗研究中病人均接受过恶性肿瘤的化疗或进行过造血干细胞移植。在有明确诊断的念珠菌感染的病人进行的研究中，大多数病人的病情非常严重（例如血液系统恶性肿瘤或其他肿瘤，近期大的手术，艾滋病），需要同时进行多种治疗手段。在无对照的曲霉菌病研究中，病人的病情均严重，而且原有的疾病又复杂（例如骨髓或外周血干细胞移植，血液恶性肿瘤，实体瘤或器官移植），需要同时进行多种治疗手段。

本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。

本品使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状，应停止使用本品治疗并进行适当的处理。 已报告的可能由组胺介导的不良反应，包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛，可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理。

1. 服药期间出现严重不良反应应立即就医；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肝病、肾病患者慎用；4. 避免与巴比妥类、利福平等药物同时服用；5. 定期检查肝功能。