注射用醋酸卡泊芬净

注射用醋酸卡泊芬净

枸橼酸铋钾片

本品主要成份为醋酸卡泊芬净，其化学名称为：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。 化学结构式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 辅料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氢氧化钠(少量用于调节PH值)。

本品每片含枸橼酸铋钾0.3克（相当于含铋0.11克），辅料为淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

江苏恒瑞医药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20173019

国药准字H10900084

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

本品应静脉缓慢输注约1小时以上。 本品不能经静脉推注给药。

口服。成人一次1片，一日4次，前3次于三餐前半小时服，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2片。

对本品中任何成份过敏的病人禁用。

服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘。

本品适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）：

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

成人临床试验经验 在临床研究中已有1865成人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净：564名发热性中性粒细胞减少的病人（经验治疗研究），382名侵袭性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵袭性曲霉菌病的病人和394名I期临床的参加者。在经验治疗研究中病人均接受过恶性肿瘤的化疗或进行过造血干细胞移植。在有明确诊断的念珠菌感染的病人进行的研究中，大多数病人的病情非常严重（例如血液系统恶性肿瘤或其他肿瘤，近期大的手术，艾滋病），需要同时进行多种治疗手段。在无对照的曲霉菌病研究中，病人的病情均严重，而且原有的疾病又复杂（例如骨髓或外周血干细胞移植，血液恶性肿瘤，实体瘤或器官移植），需要同时进行多种治疗手段。

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上， 阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还具有降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进 粘 膜释放前列腺素，从而保护胃粘膜，另外，本品对幽门螺杆菌（Hp）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

本品使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状，应停止使用本品治疗并进行适当的处理。 已报告的可能由组胺介导的不良反应，包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛，可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理。

1. 服用期间若出现黑便，为正常现象；2. 连续使用不得超过7天；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 严重肾病患者禁用；5. 过敏体质者慎用。