天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

丁桂儿脐贴

本品主要成份为异甘草酸镁。

丁香、肉桂、荜茇。辅料为凡士林、甘油、石蜡等。

正大天晴药业集团股份有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

国药准字H20051942

国药准字B20020882

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。

一日一次，一次0.1g(2支)。以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g(4支)。

外用。贴于脐部，一次1贴，24小时换药一次。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、过敏反应、皮肤红肿、局部肿胀、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮肤溃疡个案报告。

无

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。

(1)假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。(2)其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%)，未出现血压升高和电解质改变。

无

1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

1.本品为外用药，禁止内服。2.用药期间忌食生冷、油腻及不易消化食物。3.婴儿应在医师指导下使用。4.感染性腹泻，如肠炎、痢疾等，或出现发热、烦闹、泻下急迫、大便次数明显增多等症状，应去医院就诊。5.器质性疾病所致腹泻，如甲状腺功能亢进症等，应去医院就诊。6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患儿应在医师指导下使用。7.用药后如出现皮疹、瘙痒等情况，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。8.用药2~3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。