来斯(头孢羟氨苄分散片)

来斯(头孢羟氨苄分散片)

琥珀酸索利那新片

主要成份:头孢羟氨苄。

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

上海信谊百路达药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20050267

国药准字H20183497

本品主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑肾盂肾炎﹑淋病 ;呼吸道感染，如肺炎﹑鼻窦炎﹑支气管炎﹑咽喉炎﹑扁桃体炎 ;皮肤软组织感染，如蜂窝织炎﹑疖 ;中耳炎等。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

口服。 1.成人常用量:一次0.5～1g，一日2次。 2.小儿常用量:按体重每12小时1.～20mg/kg。A组溶血性链球菌咽炎(及扁桃体炎)每12小时15mg/kg，共10日。成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度确定给药间期。肌酐清除率为25～50ml/分钟者，每12小时服0.5g;10～25ml/分钟者，每24小时服0.5g;0～10ml/分钟者，每36小时服0.5g。

本品的推荐剂量为每日一次，每次一片(5毫克)，必要时可增至每日一次，每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率30mL/min)应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药，剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450、3A4抑制剂：与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

对本品及头孢菌素类过敏者禁用。

由于素利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度、其发生频率与剂量有关。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用本品。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用本品。老年用药：不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65～80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示，琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中，对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗，在安全性方面总的差异不大。

本品主要用于敏感细菌所致的尿路感染，如尿道炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑肾盂肾炎﹑淋病 ;呼吸道感染，如肺炎﹑鼻窦炎﹑支气管炎﹑咽喉炎﹑扁桃体炎 ;皮肤软组织感染，如蜂窝织炎﹑疖 ;中耳炎等。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品的不良反应少而轻，反应总发生率约为4%，以胃肠道反应为主。少见恶心﹑食欲下降﹑皮疹等。

1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类﹑青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎﹑局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者应慎用。 4.本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。 5.对诊断的干扰:应用本品病人的抗球蛋白(Coombs)试验(直接)可出现阳性;以硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应;血尿素氮﹑血清丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.严重胃肠道疾病患者慎用；3.心脏病患者慎用；4.肝肾功能不全患者慎用；5.对本品过敏者禁用。