复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊

复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊

他达拉非片

本品为复方制剂，其组份为：8种人体必需氨基酸和11种维生素，每粒胶囊含有：亮氨酸18.3mg；异亮氨酸5.9mg；盐酸赖氨酸25.0mg；苯丙氨酸5.0mg；苏氨酸4.2mg；缬氨酸6.7mg；色氨酸5.0mg；甲硫氨酸8.4mg；5―羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0.2mg；维生素A2,000IU；维生素D2200IU；硝酸硫胺5.0mg；维生素B23.0mg；烟酰胺20.0mg；维生素B62.5mg；叶酸0.2mg；泛酸钙5.0mg；维生素B121.0μg；维生素C20.0mg；维生素E1.0mg

本品主要成份为他达拉非。

贵州神奇药业有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H52020936

国药准字H20213074

1．各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症； 2．外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症； 3．用于维生素缺乏的防治，如脚气病、坏血病、夜盲症、佝偻病、神经炎等； 4．外伤、烧伤、骨折及手术后伤口愈合； 5．孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏； 6．高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给； 7．均衡营养、消除疲劳、提高人体免疫力；

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

口服。每次1-2粒，每日2-3次，或遵医嘱。小儿每日1-3粒，或遵医嘱；可取胶囊内容物用温开水送服。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。

对本品过敏者禁用。

详见说明书

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

1．各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症； 2．外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症； 3．用于维生素缺乏的防治，如脚气病、坏血病、夜盲症、佝偻病、神经炎等； 4．外伤、烧伤、骨折及手术后伤口愈合； 5．孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏； 6．高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给； 7．均衡营养、消除疲劳、提高人体免疫力；

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

尚不明确

尚不明确。

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息