氢溴酸西酞普兰片

氢溴酸西酞普兰片

氢溴酸加兰他敏分散片

本品活性成份：氢溴酸西酞普兰。

化学名称：主要化学成分为氢溴酸加兰他敏，其化学名称为：11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。 化学结构式： 分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27

西南药业股份有限公司

北京东方协和医药生物技术有限公司

国药准字H20090083

国药准字H20051958

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。老年患者(>65岁)：65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。儿童和青少年(<18岁)：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者：轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR<20ml/分钟)的资料。肝脏功能降低者：建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。或遵医嘱。

口服，一次5毫克（一片），一日4次，三天后改为一次10毫克（两片），一日4次或遵医嘱。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用；对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

1.对本品中任一成份过敏者禁用。2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。3.心绞痛及心动过缓者禁用。4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。5.重度肝脏损害者禁用。6.重度肾脏损害者禁用。7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

儿童注意事项： 尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，不建议儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。2.尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。 老人注意事项： 参考其他项下内容或遵医嘱。

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少，很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心，出汗增多，流涎减少，头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显，随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中，心搏过缓可使治疗更复杂。

据文献报道，本品为抗胆碱酯酶药，可通过血脑屏障，药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺，则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗，并仔细监测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。