方希(阿维A胶囊)

方希(阿维A胶囊)

酮康唑片

本品主要成份：阿维A。

酮康唑

重庆华邦制药有限公司

西安杨森制药有限公司

国药准字H20010788

国药准字H10930212

本品适用于治疗以下疾病：

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。

本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反应最小。 1.开始治疗：开始阿维A治疗应为每天25或30mg，作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意，又没有毒性反应，每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg，如果需要把副作用减至最小，此剂量还可减少。 2.维持治疗：治疗开始有效后，可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例，增加剂量至最大每天75mg，可能是必要的。 3.一般来说，当皮损已充分消退，治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。其它角化性疾病：角化性疾病的维持剂量为每天10mg，最大为每天50mg。

应在医生指导下使用。 成人： 1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2 皮肤感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，与饭同服。必要时，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3 阴道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，与饭同服。 儿童： 1 深部真菌感染：口服，一日每公斤体重4～8mg。 2 皮肤感染：体重小于15公斤的儿童：一次20mg，一日3次；体重15～30公斤的儿童：一次1/2片，一日1次，或遵医嘱。

1.孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。 2.对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。 3.严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。

本品禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。

儿童注意事项： 本品用于体重低于15kg的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇 孕妇使用本品的经验有限。动物试验显示本品有生殖毒性。人体使用的潜在风险尚未知。因此，在孕期不应使用本品，除非对母亲的潜在利益大于对胎儿的潜在危险。 哺乳期妇女 本品可从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 老年患者慎用。

本品适用于治疗以下疾病：

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等），当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时，可用本药治疗。

本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应，主要表现为： 1.皮肤：瘙痒﹑感觉过敏﹑光过敏﹑红斑﹑干燥﹑鳞屑﹑甲沟炎等。 2.粘膜：唇炎﹑鼻炎﹑口干等。 3.眼：眼干燥﹑结膜炎等。 4.肌肉骨胳：肌痛﹑背痛﹑关节痛﹑骨增生等。 5.神经系统：头痛﹑步态异常﹑颅内压升高﹑耳鸣﹑耳痛等。 6.其它：疲劳﹑厌食﹑食欲改变﹑恶心﹑腹痛等。 7.实验室异常：可见谷草转氨酶﹑谷丙转氨酶﹑碱性磷酸酶﹑甘油三酯﹑胆红素﹑尿酸﹑网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白﹑白血球及磷﹑钾等电解质减少。继续治疗或停止用药，改变可恢复。

酮康唑为合成的咪唑二恶烷衍生物，对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属较不敏感，但对Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。动物长期毒性实验表明，本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

1.育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血液或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2.在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒精的饮料，并忌酒。 3.在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。 4.对有脂代谢障碍﹑糖尿病﹑肥胖症﹑酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。 5.对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。 6.正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。 7.治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。

服用本品的病人，特别是50岁以上的妇女和有肝病病史，对药物耐受性差，曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。 需服用本品两周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查，如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。 用灰黄霉素治疗的病人，开始用本品前最好停药一个月。 本品应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌，因此应避免与抑制胃液分泌的药物（如抗胆碱能药、抗酸药、H2拮抗药等）同时服用。如需同时服用这类药，应至少间隔两小时以上分别服用。 对每日服用0.4g以上（含0.4g）剂量的健康受试者，发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应，因此对肾上腺功能不全的病人，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的病人，都应监测他们的肾上腺功能。 利福平与酮康唑同时服用时，前者会降低后者的血药浓度，增加肝脏毒性，因此两药不应同时服用。 环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时，应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。 本品有与抗凝剂相互作用的报道，但对健康受试者的研究未能证实，同时服用应定期监测。 对酒精极少发生戒酒样作用。 本品可能从母乳中排出，因此哺乳妇女应停止哺乳。