泛昔洛韦胶囊

泛昔洛韦胶囊

首荟通便胶囊

本品主要成份为泛昔洛韦。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

重庆华邦制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20093099

国药准字Z20150041

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服。成人一次0.25g.每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。 肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下： 机研清除率利量 ≥60ml/分钟成人一次0.25g，每8小时1次 40～59ml/分钟成人一次0.25g，每12小时1次 20～39ml/分钟成人一次0.25g，每24小时1次 <20ml/分钟成人一次0.125g，每48小时1次

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应： 1.神经系统：头繁、失眠、嗜睡、感觉异常等。 2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良。厌食、呕吐、便秘、胀气等。 3.全身反应，疲劳、疼痛、发热。寒颤等。 4.其他反皮：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发。眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随督功能的降低而下降，故背功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响。口服本品0.5g，一日3次。连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变标的产生，若病人治疗临床行效不住时，应考虑有毒可能对喷昔洛韦耐药。划同普洛耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生的器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。