盐酸托烷司琼注射液

盐酸托烷司琼注射液

癃清片

本品主要成份为盐酸托烷司琼，其化学名称为内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯盐酸盐。

金银花、黄连、黄柏、白花蛇舌草、败酱草、牡丹皮、赤芍、泽泻、车前子、仙鹤草。

海南美兰史克制药有限公司

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

国药准字H20193071

国药准字Z10920030

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量为0.2mg/公斤，最高可达5mg/天。 第一天静脉给药；将本品溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2～6天口服给药。 儿童口服给药:可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时(至少于早餐前1小时)立即服用。 成人:成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天: 第1天静脉给药:将本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2～6天可改为口服给药，于早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水送服。 代谢不良者的应用:在为期6天的应用中，无需减少剂量。 肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的给药方案，则不必减量。

口服。一次6片，一日2次；重症一次8片，一日3次。

对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

极少数患者出现轻度胃部不适、恶心、胃脘胀痛，食欲不振。

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘(11%)，这些不良反应在慢代谢者中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、眩晕、疲劳和胃肠道功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、晕厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应的个案报道:面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

非临床药效学试验结果显示：本品可降低前列腺内注射消痔灵注射液所致前列腺纤维增生性炎模型大鼠前列腺指数，减轻前列腺病变程度；可使前列腺内注射角叉菜胶所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白细胞数减少、卵磷脂小体密度增加；可使丙酸睾丸素引起的去势大鼠前列腺增生模型的前列腺指数降低及前列腺腹叶体积减小，减轻前列腺病变程度。同时，本品还可增加水负荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光热刺激的痛阈值，可使小鼠耳廓动、静脉管径扩张及流速明显升高。

1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。 2.盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3.肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

1.体虚胃寒者不宜服用。 2.服药期间饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣油腻食品，以免助湿生热。