伊天(盐酸伊托必利胶囊)

伊天(盐酸伊托必利胶囊)

首荟通便胶囊

本品主要成分为盐酸伊托必利

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

珠海润都制药股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20050721

国药准字Z20150041

本品适用于功能性消化不良引起来的各种症状，如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1?对本品成分过敏者禁用。2?存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于功能性消化不良引起来的各种症状，如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

消化系统：腹泻，腹痛，便秘，唾液分泌增加。神经精神系统：头痛，睡眠障碍、眩晕等。血液系统：白细胞减少(确认应停药)。过敏症状：皮疹发热，搔痒等。偶出现血BUN、肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高(在正常范围内)的报道。也可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。2、使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。3、严重肝、肾功能不全者慎用。4、用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。