左乙拉西坦片
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功能主治：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
左乙拉西坦。 |
本品主要成份为甲磺酸倍他司汀。规格：6MG。 |
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| 生产企业 |
UCB Pharma S.A. |
卫材(中国)药业有限公司 |
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| 批准文号 |
H20110411 |
国药准字H20040130 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 |
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| 用法用量 |
(1)给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量 ：成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次7 |
通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次饭后口服，可视... |
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| 副作用 |
常见副作用包括头痛、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、眩晕、共济失调和易怒。 |
在总病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的报告（市场销售后临床调查结果）胃肠道：偶有（0.1%-5%）恶心、呕吐。过敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 |
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| 药理作用 |
1 内耳循环障碍的改善作用：在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2 增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量。将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3 脑内血流量的改善作用：在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和从73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。 |
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| 注意事项 |
1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。 |
对下列患者需慎重给药 |
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