功能主治：用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为甲硝唑。 |
盐酸齐拉西酮。 |
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| 生产企业 |
四川依科制药有限公司 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H51020294 |
国药准字H20061142 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。 |
本品适用于治疗精神分裂症。 |
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| 用法用量 |
1、成人常用量(1) 肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。(2) 贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。(3) 麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。(4) 小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。(5) 皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。(6) 滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。(7) 厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。2、小儿常用量(1) 阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。(2) 贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3) 厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg. |
初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。 |
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| 副作用 |
1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。 2. 神经系统症状：头痛、眩晕、失眠等。 3. 过敏反应：皮疹、瘙痒等。 4. 血液系统影响：白细胞减少等。 5. 罕见：精神异常、肝功能异常等。 |
国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于治疗肠道和肠外阿米巴病，还可以用于治疗阴道滴虫病，小袋虫病和皮肤利什曼病，麦地那龙线虫感染等。 |
本品适用于治疗精神分裂症。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服药期间禁止饮酒；4. 可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；5. 过敏体质者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应，应立即停药并就医。 |
1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。 |
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