盐酸美金刚片

盐酸美金刚片

茴拉西坦胶囊

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐。

本品主要成分是茴拉西坦。

湖南洞庭药业股份有限公司

广东安诺药业股份有限公司

国药准字H20203016

国药准字H20023735

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1.轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2.中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3.中老年良性记忆障碍。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日两次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg（每次一片,每日两次）。美金刚片剂可空腹服

口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

1.长期服用者，有轻度白细胞，血小板和血色素的改变，但无显著性意义。 2.少数病人服药后主诉头昏，偶有兴奋，燥动，以嗜唾较多见，程度不重。 3.消化道症状稍多，主要表现为口干，厌食，便秘，但这些症状一般可在停药后消失。 4.可有轻度肝、肾功能损害，表现为尿肌酐升高，ALP、AKP的轻度增加，但均无统计学差异。 5.偶有全身皮疹的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：70岁以上老人，100mg（1粒），每日3次。70岁以下老人，200mg（2粒），每日3次。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1.轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2.中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3.中老年良性记忆障碍。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/l）患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型

1.有明显肝功能异常者应当适当调整给药剂量。 2.肾功能不全者，代谢产物排泄减慢，至今尚无肯定影响体内过程的报道。 3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦将加重症状。