吡拉西坦分散片

吡拉西坦分散片

盐酸美金刚口服溶液

本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：2-氧化-1-皮诺烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

本品主要成份为盐酸美金刚。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20030997

国药准字H20130085

1.用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退; 2.促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

可直接口服，也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次一片(0.8g)，每日三次；重症可增至每次2片(1.6g)， 每日三次，3~6周为一疗程。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

1.中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁。这些症状均较 轻微。且与服用剂量大小无关。 2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与服药剂量直接相关。停药后以上症状消 失。 3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无光。 4.偶见皮疹。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。儿童用药：新生儿禁用。本品的剂型不适合儿童使用。老年用药：老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用时，应注意酌情选择合适的剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

1.用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退; 2.促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1. 肾功能不全患者应减量使用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 高剂量时可能引起失眠、焦虑或兴奋；4. 过敏体质者慎用；5. 用药期间应定期检查肝功能。

肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130 μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73 m2）患者，应将本品剂量减至每日10 mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。 肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。 心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用本品时应密切观察。 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且本品可能改变患者的反应能力，因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。