左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

胰激肽原酶肠溶片

左乙拉西坦。

本品主要成分为胰激肽原酶，本品含胰激肽原酶应为标示量的85%以上。

重庆圣华曦药业股份有限公司

四川顺生制药有限公司

国药准字H20143179

国药准字H20046174

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

口服，一次120-240单位，一日360-720单位，空腹服用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：未见报道老年用药：未见报道

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

血管扩张药。有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1. 孕妇及过敏体质者慎用；2. 应餐前服用；3. 避免与酸性食物同服；4. 出现皮疹等过敏反应应立即停药；5. 高剂量时可能出现头痛、恶心等不良反应。