左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

氢溴酸西酞普兰片

左乙拉西坦。

活性成份：氢溴酸西酞普兰 。

重庆圣华曦药业股份有限公司

昆明积大制药股份有限公司

国药准字H20143179

国药准字H20080309

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

治疗抑郁症。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

成人：每日服用一次，每次20mg。其余详见说明书。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

所观察到本品的不良反应通常为轻度且持续短暂。在治疗的第1～2周出现最频繁，随后通常会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语目录。观察到下列不良反应具有剂量相关性：多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。详见说明书。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

治疗抑郁症。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 儿童不宜使用；3. 肝肾功能不全者需调整剂量；4. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；5. 停药时应逐渐减量；6. 出现过敏反应应立即停药。