功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
左乙拉西坦。 |
布南色林 |
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生产企业 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
Sumitomo Dainippon Pharma Co., |
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批准文号 |
国药准字H20143179 |
国药准字J20170045 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
成人精神分裂症 |
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用法用量 |
口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 |
一般成人的初始剂量为每次4mg,每日两次,餐后口服。根据患者的年龄及症状,可适当... |
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副作用 |
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 |
在本品临床试验中,891例中有673例(75.5% )出现了包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应有震颤、运动迟缓、唾液分泌过多等帕金森综合征 (35.0% )、静坐不能(24.1% )、失眠(22.4% )、催乳素升高(19.6% )、 运动障碍(14.0% )、嗜睡(11.8%).焦虑、烦躁、易激惹(11.2% )等。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
成人精神分裂症 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。 |
1. 慎重用药(对于下列患者应慎重用药) |