鲑降钙素鼻喷雾剂

鲑降钙素鼻喷雾剂

尼美舒利片

本品主要成分为鲑鱼降钙素。

本品主要成份为尼美舒利。

深圳大佛药业股份有限公司

广东心宝药业科技有限公司

国药准字H20052507

国药准字H20010359

1. 骨质疏松症、(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。(2) 老年性骨质疏松症。(3) 继发性骨质疏松症，例如、皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3. Paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人、(1) 骨痛。(2) 神经并发症。(3) 骨转换增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加。(4) 骨病变进行性蔓延。(5) 不完全或反复骨折。4. 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象、(1) 继发于乳腺癌﹑肺或肾癌﹑骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2) 甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。(3) 高钙血症危象的急诊治疗。慢性高钙血症需作长期治疗的患者，应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。(4) 神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和诱因所致，诸如创伤后骨质疏松症﹑交感神经营养不良﹑肩-臂综合症﹑外周神经受伤所致的灼痛，药物引起的神经营养不良。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用，可用于慢性关节炎症(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛；原发性痛经的症状治疗。

1.骨质疏松症:根据病人的治疗情况，每日或隔日100-200IU(2-4喷)单次或分次给药。2.伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:根据个体需要做剂量调整，每日200-400IU(4-8喷)。单次给药最高剂量为200IU(4喷)。需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗，通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。4.Paget’S病(变形性骨炎):每日200IU(4喷)，一次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU(8喷)分次给药。至少应持续用药3个月或更长时间，剂量则视病人的需要进行调整。在Patet’S病和其它一些骨高周转性慢性疾病中，鲑降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降，并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，极少数病例，初期下降后再次升高，医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。中止治疗后一或几个月可能再次发生骨代谢紊乱，对此须重新开展鲑降钙素的新疗程。4.高血钙症:慢性高钙血症的长期治疗:每日200-400IU(4-8喷)，单次给药最高剂量为200IU(4喷)，当需要更大剂量用药时，应分次给药。5.神经性营养不良症:早期诊断极为重要，一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内，每日一次性给药200IU(4喷)，以后可根据治疗情况，隔日给药200IU(4喷)连续6周。长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体，不过通常并不影响临床疗效。有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，病人对鲑降钙素的反应可恢复。喷雾瓶使用方法及图示:(1)取下瓶盖(照图1)。(2)手持鼻喷瓶，用力按压瓶帽(照图2)，然后放松，重复操作(1-2次)，直到释放均匀细小的气雾，即可使用。(3)将喷雾瓶的喷嘴插入一侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线(照图3)，按压瓶帽一次然后松开。(4)喷压一个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。(5)如果医生让你一次用药两喷，在另一个鼻孔重复操作一次。(6)每次用完后盖好瓶盖。(7)一旦使用，喷雾瓶应贮藏在室温下，并且在四周内用完。(8)如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动装置来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。

口服，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

1.对降钙素过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

主要有胃灼热、恶心、胃痛等，但症状轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合征等。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；目前也未证实本品是否通过母乳排出体外，同样不推荐哺乳期妇女应用。儿童用药：禁止12岁以下儿童使用。老年用药：老年病人的服用量，应严格遵照医生规定，医生可以根据情况适当减少用药剂量。

1. 骨质疏松症、(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。(2) 老年性骨质疏松症。(3) 继发性骨质疏松症，例如、皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3. Paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人、(1) 骨痛。(2) 神经并发症。(3) 骨转换增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加。(4) 骨病变进行性蔓延。(5) 不完全或反复骨折。4. 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象、(1) 继发于乳腺癌﹑肺或肾癌﹑骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2) 甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。(3) 高钙血症危象的急诊治疗。慢性高钙血症需作长期治疗的患者，应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。(4) 神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和诱因所致，诸如创伤后骨质疏松症﹑交感神经营养不良﹑肩-臂综合症﹑外周神经受伤所致的灼痛，药物引起的神经营养不良。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用，可用于慢性关节炎症(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛；原发性痛经的症状治疗。

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，肌注或皮注射较静脉注射少见，鼻喷给药又比皮注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，给予鲑降钙素导致过敏反应，据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。

1.慢性鼻炎病人应定期作检查，因为鼻粘膜炎症时可增加机体对本品的吸收。2.由于鲑降钙素是一种多肽，故有可能发生全身性过敏反应，对有过敏倾向的病人，用药前应进行皮试。

建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。如果治疗无效请终止本品的治疗。在治疗期间应监测肝肾心功能等检査。罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期同出现肝损伤疗状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲體、尿赤）的患者及肝功能检査出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。 服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒，因为任何一种因表均可能增加本品的肝损害风险。 服用本品进行治疗期间，应建议患者避免使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体类抗炎药物，,包括选择性COX-2抑制剂。 胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状，本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡，应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、 溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者，应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和