托恩(布洛芬混悬滴剂)

托恩(布洛芬混悬滴剂)

富马酸依美斯汀滴眼液

布洛芬。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

天大药业(珠海)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H10980250

注册证号H20181192

用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服：需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，按体重一次5～10mg/kg。或参照年龄、体重剂量表，用滴管量取。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、对本品或其他非甾体类消炎药有过敏反应者禁用。 2、活动期消化道溃疡者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品耐受性良好副作用低一般为轻度的肠、胃部不适，偶有皮疹和耳鸣、头痛及转氨酶升高等也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

1、6个月以下婴幼儿应遵医嘱。 2、将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。 3、服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。 4、有消化道溃疡病史患儿，肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。 5、有支气管哮喘病患儿，请在医生指导下使用。 6、合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 7、连续用药三天以上，发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。 8、除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。 9、由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。