奥沙拉秦钠胶囊

奥沙拉秦钠胶囊

扑米酮片

本品主要成份为奥沙拉嗪钠。

本品主要成份为扑米酮片。

浙江华润三九众益制药有限公司

上海新黄河制药有限公司

国药准字H20010061

国药准字H31020145

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、

用于癫痫强直阵挛性发作(大发作)，单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。

口服，治疗开始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐渐提高剂量至一日3g(12粒)，...

口服。成人常用量：50mg开始，睡前服用，3日后改为每日2次，一周后改为每日3次，第10日开始改为0.25g(1片)， 每日3次，总量不超过每日1.5g(6片)；维持量般为0.25g(1片)，每日3次。小儿常用量: 8岁以下，每日睡前服50mg；3日后增加为每次50mg，每日2次；一周后改为0.1g，每日2次；10日后根据情况可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片)，每日3次；或每日按体重10~25mg/kg分次服用。8岁以上同成人。

常见腹泻，可有恶心、上腹不适、消化不良、腹部痉挛、皮疹、头痛、头晕、失眠、关节痛、白细胞减少及短暂性焦虑等。

1.患者不能耐受或服用过量可产生视力改变，复视， 眼球震颤，共济失调，认识迟钝，情感障碍，精神错乱，呼吸短促或障碍。2.少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。3.偶见有过敏反应(呼吸困难，眼脸肿胀，喘鸣或胸部紧迫感) ，粒细胞减少，再障、红细胞发育不良，巨细胞性贫血。4.发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩，眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振，疲劳感，恶心或呕吐，但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药安全性尚未确立，哺乳期妇女用药也缺乏临床经验，应慎重。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，可能致畸，也有胎儿发生苯妥英综合征的报道(生长迟缓，颅面部及心脏异常，指甲及指节的发育不良)。通过胎儿肝酶诱导可导致维生素K缺乏，在妊娠最后一个月应补充维生素K，防止新生儿出血，患者怀孕后应尽量减少合并用药。本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡。儿童用药：少数可出现反应异常，如烦躁不安和兴奋，也易引起严重嗜睡，应少用。老年用药：少数可出现认知功能障碍，烦躁不安，兴奋或嗜睡。

用于轻中度急慢性溃疡性结肠炎的治疗。、

用于癫痫强直阵挛性发作(大发作)，单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。

1.药理作用： 本品以活性成分5-氨基水杨酸替代柳氮磺吡啶中无活性的磺胺吡啶，即通过偶氮键连接两分子5-氨基水杨酸，提高了疗效，降低了不良反应发生率。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分，但口服5-氨基水杨酸后在小肠被吸收，乙酰化后随尿排出，不能到达结肠部位。本品在胃及小肠中不被吸收也不分解，到达结肠部位后其偶氮键在细菌作用下断裂，分解为二分子5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症粘膜 ，抑制前列腺素合成，抑制炎症介质白三烯的形成，降低肠壁细胞膜的通透性，减轻肠粘膜水肿。 2.毒理研究： 本品口服急性毒性很低，小鼠LD50为5000mg/kg，狗LD50为3000mg/kg;慢性毒性:大鼠连续口服800mg/kg(约为人体维持剂量的40倍)一年，显示有骨盆扩张、肾小管出现沉积物及纤维化的毒性，狗连续口服1000mg/kg一年，病理组织学未见异常，偶见呕吐、大便松散和腹泻;长期毒性试验证明对大鼠无潜在致突变和致癌作用。大鼠的生殖试验显示在100~400mg/kg/天的剂量范围内(约为人体维持剂量的5~20倍)不影响其生育力。

有胃肠道反应者慎用。一旦发现漏服可立即补服，但不要在同一时间服用两倍剂量。

1.下列情况慎用：①肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)。②有卟啉病者(可引起新的发作)。③哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。④可引起轻微脑功能障碍的病情加重。 2.对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。 3.对诊断的干扰：血清胆红素可能降低，酚妥拉明试验可出现假阳性，如需作此试验需停药至少24小时，最好48~72小时。 4.个体间血药浓度差异很大，用药需个体化。 5.停药时用量应递减，防止重新发作。 6.治疗期间需按时服药，发现漏服应尽快补服，但距下次给药前1小时内则不必补服，勿一次服用双倍量。 7.用药期间应注意检查血细胞计数，定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。