吗替麦考酚酯胶囊

吗替麦考酚酯胶囊

骨肽片

本品主要成分为吗替麦考酚酯。

以健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成的片剂，骨肽片每片含多肽类物质不低于40mg。

北大医药股份有限公司

南京新百药业有限公司

国药准字H20133045

国药准字H32020002

本品用于预防急性器官排斥反应，治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

用于骨性关节炎；风湿、类风湿关节炎；骨折。

预防肾移植排斥反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时内口服.在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克).虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全有效的,但并没有效果上的优势.每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比较受3克的病人要好.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每天1.5克,一天两次(日剂量为3克).所以,每天3克的剂量被推荐用于临床.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.

口服。一次1～2片，一日3次。饭后服用，15天为一个疗程。

已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。

偶见胃部不适。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇及哺乳期妇女安全有效。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于预防急性器官排斥反应，治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。

用于骨性关节炎；风湿、类风湿关节炎；骨折。

与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立，一方面是因为基础疾病的存在，另一方面是因为其它多种药物的联合应用。1.在预防性肾脏，心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中，使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐，而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染，例如，条件致病菌感染等。2.恶性肿瘤：接受免疫抑制方案的患者，包括合并药物的患者，接受骁悉作为部分免疫抑制的患者，发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤发生的危险性增加。3.条件致病菌感染：所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高，风险随免疫抑制负荷增加而加大。4.儿童（年龄在3个月到18周岁之间）：腹泻，白细胞减少症，败血症，感染以及贫血。5.老年患者（≥65周岁）：同年轻人相比，老年人，尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染（包括巨细胞病毒属组织侵入病）、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。6.消化系统：结肠炎（有时由巨细胞病毒属引起）、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。7.免疫抑制紊乱：严重的威胁生命的感染，例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道，有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。"

本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。

"1.接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者，在出现任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性，包括条件致病菌感染，致死感染和败血症。"

1.避免与氨基酸类药物，碱类药物同时使用。2.当药品状况发生改变时禁止使用。