功能主治:本品用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分为吗替麦考酚酯。 |
熟地黄、淫羊藿、补骨脂,骨碎朴、续断、桑寄生、狗脊、乳香(醋炙)、没药(醋炙)、鸡血藤、独活、木香。 |
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生产企业 |
北大医药股份有限公司 |
华润三九医药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20133045 |
国药准字Z20080055 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。 |
补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足,气滞血瘀,经络痹阻所致的退行性骨关节病,腰肌劳损。 |
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用法用量 |
预防肾移植排斥反应的剂量本品首剂应在移植术后72小时内口服.在肾移植病人用,推荐每次1克,一天两次(日剂量为2克).虽然每次1.5克,一天两次(日剂量3克)在临床试验中用过,且是安全有效的,但并没有效果上的优势.每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比较受3克的病人要好.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用.治疗难治性肾移植排斥的剂量临床中,对难治性排斥的治疗和维持剂量为每天1.5克,一天两次(日剂量为3克).所以,每天3克的剂量被推荐用于临床.本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用. |
口服、一次2粒、一日2次,早晚饭后服用。疗程为一个月。 |
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副作用 |
已发现对骁悉有过敏反应发生。因而对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用。 |
偶见个别病例转氨酶升高,停药后恢复正常。偶有轻度恶心、胃痛等胃肠道反应、胸闷、口干。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于预防急性器官排斥反应,治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。 |
补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足,气滞血瘀,经络痹阻所致的退行性骨关节病,腰肌劳损。 |
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药理作用 |
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。1.在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高频率的某种类型的感染,例如,条件致病菌感染等。2.恶性肿瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并药物的患者,接受骁悉作为部分免疫抑制的患者,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤发生的危险性增加。3.条件致病菌感染:所有移植患者的条件致病菌感染的风险都增高,风险随免疫抑制负荷增加而加大。4.儿童(年龄在3个月到18周岁之间):腹泻,白细胞减少症,败血症,感染以及贫血。5.老年患者(≥65周岁):同年轻人相比,老年人,尤其是接受本品作为联合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。6.消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起)、胰腺炎、小肠绒毛萎缩的个别病例。7.免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型分枝杆菌感染有较高的发生率。" |
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注意事项 |
"1.接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。2.由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和紫外线下。3.应告知接受骁悉治疗的患者,在出现任何感染症状,意外青肿,出血或其他骨髓抑制表征时立即汇报。4.免疫系统的过度抑制可增加对感染的易感性,包括条件致病菌感染,致死感染和败血症。" |
1.肝功能异常者慎用,定期检查肝功能。 2.孕妇或哺乳期妇女尚无临床研究资料。 3.30天为一疗程,目前尚无长期服用的临床资料。 |